龙岩市市场监管局开展基层药品安全交叉检查

为深入推进药品安全巩固提升行动，加强基层药品安全监管，9月4日-8日，龙岩市市场监管局在全市集中开展农村药品安全交叉检查，进一步深化市县两级药品监管执法联动，加强执法交流，延伸监管触角，提升执法水平，持续推动市县药品监管能力标准化建设，共筑药品安全防线。

坚持目标导向 三个“结合”查

此次交叉检查以提升基层药品监管能力、压实药品安全监管责任、防控基层药品安全风险为目标，做到三个“结合”：一是与基层监管人员能力提升相结合。从全市抽调22名业务骨干，分成4个组开展检查。检查过程中注重现场带教，共有70余名监管执法人员前往检查现场观摩学习，通过“现场+检查”“现场+执法”“现场+交流”的模式，达到“检查一县、带教一片”的效果，进一步提升基层监管执法能力水平。二是与药品安全巩固提升行动督查相结合。督查各县（市、区）药品安全巩固提升行动方案制定和落实情况、风险隐患排查化解情况、案件查办和监管能力建设情况，推动药品安全巩固提升行动落实落细。三是与药品安全监管能力调研相结合。通过座谈、现场走访方式，了解基层药品监管存在的风险点、难点及提升药品监管能力相关意见建议。

坚持问题导向 突出重点查

以农村、城乡结合部为重点区域，以网络销售、既往发现较多、被多次行政处罚的企业、基层医疗机构（含村卫生室）、疾控机构、个体诊所、医疗美容机构为重点对象，以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品为重点产品，以药械购销渠道、过期失效药械、处方药销售、重点品种追溯、麻精药品管理、化妆品“一号多用”、疫苗冷链管理等14个问题为重点内容，坚持问题导向开展检查，切实解决当前农村药品安全存在的风险隐患，累计对7个县（市、区）41个乡（镇）的单位开展检查。

坚持效果导向 市县联动查

检查采取市局部门联动和市县上下联动方式开展，共检查单位186家，其中乡镇卫生院以上医疗机构49家、个体诊所和村卫生室43家、零售药店45家、化妆品经营使用单位49家，发现各类问题252个，查处药品、医疗器械、化妆品各类违法行为62起。对发现的经营使用不规范问题，责令及时整改，督促主体责任落实，对发现的涉嫌违法线索现场移交当地监管部门依法查处。市局建立重点案件督办机制，督促各县（市、区）局加大案件查办力度，对涉及货值金额较大的过期失效药械、疫苗管理、使用未经注册医疗器械和化妆品、化妆品“一号多用”等案件，要求及时查处并形成典型案例上报。

此次交叉检查，既是深入推进药品安全巩固提升行动的创新举措，形成了区域协同、配合联动的工作格局，同时也是提升全市药品监管能力水平的有效手段，为各地提供了一次相互学习交流、共同提高的机会。